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Mapeamento da Doença de Huntington no Brasil: 
uma iniciativa da ABH - Associação Brasil Huntington 
 - Pessoa com DH -

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) EM FORMATO ELETRÔNICO

APRESENTAÇÃO DA PESQUISA

Você está sendo convidado a participar da pesquisa para “Mapeamento da Doença de Huntington no Brasil: uma iniciativa da ABH – Associação Brasil Huntington”, que será realizada em ambiente virtual sob responsabilidade da pesquisadora Maria Aparecida Santos de Souza Alencar, da ABH – Associação Brasil Huntington. Este estudo é patrocinado pela TEVA Farmacêutica Ltda, porém a empresa não possui nenhuma interferência nele.

Este documento, chamado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), visa assegurar seus direitos como participante. Abaixo estão esclarecimentos sobre a pesquisa. Por favor leia com atenção, procurando compreender completamente a proposta antes de decidir sobre sua participação ou não.

Não haverá qualquer tipo de penalização ou prejuízo se você não quiser participar ou se retirar sua autorização em qualquer momento, mesmo depois de iniciar sua participação nesta pesquisa.  

INFORMAÇÕES SOBRE ESTA PESQUISA

Objetivos:
●       Mapear pessoas com Doença de Huntington (DH) no Brasil e traçar um panorama das pessoas com DH, uma vez que não existem informações oficiais sobre o número de pessoas com a doença no país.
●       Descrever as características demográficas e a vivência com a doença das pessoas com DH, cuidadores de pessoas com DH e familiares de pessoas com DH e a utilização de recursos de saúde por estas pessoas.

Procedimentos:
●       A pesquisa será realizada por meio de um questionário online anônimo, isto é, você não fornecerá informações que o identifiquem diretamente, como nome e documentação.
●       O questionário contém até 37 perguntas e o tempo estimado para completar o questionário é de cerca de 30 minutos. Você poderá utilizar um computador ou celular para responder ao questionário.
●       O questionário estará disponível para ser respondido entre os dias 15/11/2024 e 28/02/2025.

Tratamento de dados:
●       Esta pesquisa prevê o armazenamento dos dados coletados em local virtual de acesso privado, com o objetivo de possível reutilização, verificação e compartilhamento em trabalhos de colaboração científica.
●       Os dados anonimizados e codificados serão compartilhados pela pesquisadora responsável, em modo privado, com:
          -        ABH – Associação Brasil Huntington (www.abh.org)
          -        Tina Guimarães Consultoria (www.tinaguimaraes.com)
●       Os dados obtidos pelo questionário serão armazenados pelo período de 5 anos após o final da pesquisa e serão em seguida deletados do banco de dados do estudo.

Patrocínio:
●       Este estudo é patrocinado pela TEVA Farmacêutica Ltda., porém a empresa não possui nenhuma interferência nele.

Desconfortos e riscos previstos:
●       Os riscos de participação nesta pesquisa são mínimos, apenas relacionados ao tempo que você disponibilizará para responder o questionário.     
●       O questionário é extenso e pode causar irritabilidade e falta de concentração durante o preenchimento. 
●       Pode haver questões sensíveis que eventualmente gerem gatilhos emocionais ao respondente. Caso o respondente precise de ajuda, a ABH – Associação Brasil Huntington se coloca como uma rede de apoio, que pode ser acessada via telefone (75) 99704-0464 ou e-mail abh.atendimento@abh.org.br.

Benefícios:
●       Nenhum benefício financeiro ou material será fornecido, assim como nenhum outro benefício direto.

Acompanhamento e assistência:
●       Este estudo é realizado apenas para fins de pesquisa. Você pode decidir não participar do estudo sem nenhum prejuízo, constrangimento ou danos. A equipe de pesquisa deste projeto estará disponível para esclarecimento de dúvidas.

Forma de contato com os pesquisadores:
●       Em caso de dúvidas sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com a pesquisadora Maria Aparecida Santos de Souza Alencar no endereço R. Conde de São Joaquim, 179 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01320-010, telefone (75) 99704-0464 ou e-mail alencar.abh@gmail.com.

Forma de contato com Comitê de Ética em Pesquisa (CEP): 
●       O papel do CEP é avaliar e acompanhar os aspectos éticos de pesquisas envolvendo seres humanos, protegendo o(a)s participantes em seus direitos e dignidade. Em caso de dúvidas, denúncias ou reclamações sobre aspectos éticos de sua participação e sobre seus direitos como participante da pesquisa, entre em contato com a secretaria do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Moriah na Alameda dos Guaramomis, 1176/1196 (Térreo), Planalto Paulista – São Paulo /SP – CEP: 04076-012. Fone: (11) 5080-7860 - E-mail: cep@hospitalmoriah.com.br. Atendimento de segunda-feira a quinta-feira das 7h às 17h e sexta-feira das 7h às 16h.

GARANTIAS AOS PARTICIPANTES

Direito de recusa a participar e direito de retirada do consentimento: 
●      Você tem direito de se recusar a participar da pesquisa e/ou de responder qualquer questão do questionário ou pergunta das entrevistas sem necessidade de fornecer explicação ou justificativa para tal.
●       Você também tem o direito de desistir e retirar o seu consentimento em qualquer momento da pesquisa sem que isto traga qualquer penalidade ou represálias de qualquer natureza e sem que haja prejuízo para você.

Caso você desista de participar da pesquisa após responder ao questionário, não será possível a retirada de suas respostas do banco de dados, uma vez que o questionário é anônimo.

Entrega do TCLE: 
Se você foi devidamente informado de todos os detalhes relacionados à pesquisa, poderá escolher participar ou não da mesma. 

CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

Ao clicar no botão abaixo “Sim, concordo em participar desta pesquisa” você concorda em participar da pesquisa nos termos deste TCLE. Caso não concorde em participar, encerre esta página.
                                                                                                         
                                                
                                                     Maria Aparecida Santos de Souza Alencar
                                                                   Pesquisadora responsável
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