Objetivos:
● Mapear pessoas com Doença de Huntington (DH) no Brasil e traçar um panorama das pessoas com DH, uma vez que não existem informações oficiais sobre o número de pessoas com a doença no país.
● Descrever as características demográficas, a vivência com a doença e a utilização dos recursos de saúde pelas pessoas com DH, cuidadores de pessoas com DH e familiares de pessoas com DH.
Procedimentos:
● A pesquisa será realizada por meio de um questionário online anônimo, isto é, você não fornecerá informações que o identifiquem diretamente, como nome e documentação.
● O questionário contém até 37 perguntas e o tempo estimado para completar o questionário é de cerca de 30 minutos. Você poderá utilizar um computador ou celular para responder ao questionário.
● O questionário estará disponível para ser respondido entre os dias 15/11/2024 e 28/02/2025.
Tratamento de dados:
● Esta pesquisa prevê o armazenamento dos dados coletados em local virtual de acesso privado, com o objetivo de possível reutilização, verificação e compartilhamento em trabalhos de colaboração científica.
● Os dados anonimizados e codificados serão compartilhados pela pesquisadora responsável, em modo privado, com:
● Os dados obtidos pelo questionário serão armazenados pelo período de 5 anos após o final da pesquisa e serão em seguida deletados do banco de dados do estudo.
Patrocínio:
● Este estudo é patrocinado pela TEVA Farmacêutica Ltda., porém a empresa não possui nenhuma interferência nele.
Desconfortos e riscos previstos:
● Os riscos de participação nesta pesquisa são mínimos, apenas relacionados ao tempo que você disponibilizará para responder o questionário.
● O questionário é extenso e pode causar irritabilidade e falta de concentração durante o procedimento.
● Pode haver questões sensíveis que eventualmente gerem gatilhos emocionais ao respondente. Caso o respondente precise de ajuda, a ABH – Associação Brasil Huntington se coloca como uma rede de apoio, que pode ser acessada via telefone
(75) 99704-0464 ou e-mail
abh.atendimento@abh.org.br.
Benefícios:
● Nenhum benefício financeiro ou material será fornecido, assim como nenhum outro benefício direto.
Acompanhamento e assistência:
● Este estudo é realizado apenas para fins de pesquisa. Você pode decidir não participar do estudo sem nenhum prejuízo, constrangimento ou danos. A equipe de pesquisa deste projeto estará disponível para esclarecimento de dúvidas.
Forma de contato com os pesquisadores:
● Em caso de dúvidas sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com a pesquisadora Maria Aparecida Santos de Souza Alencar no endereço R. Conde de São Joaquim, 179 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01320-010, telefone
(75) 99704-0464 ou e-mail
alencar.abh@gmail.com.
Forma de contato com Comitê de Ética em Pesquisa (CEP):
● O papel do CEP é avaliar e acompanhar os aspectos éticos de pesquisas envolvendo seres humanos, protegendo o(a)s participantes em seus direitos e dignidade. Em caso de dúvidas, denúncias ou reclamações sobre aspectos éticos de sua participação e sobre seus direitos como participante da pesquisa, entre em contato com a secretaria do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Moriah na Alameda dos Guaramomis, 1176/1196 (Térreo), Planalto Paulista – São Paulo /SP – CEP: 04076-012. Fone: (11) 5080-7860 - E-mail: cep@hospitalmoriah.com.br. Atendimento de segunda-feira a quinta-feira das 7h às 17h e sexta-feira das 7h às 16h.
GARANTIAS AOS PARTICIPANTES:
Direito de recusa a participar e direito de retirada do consentimento:
Você tem direito de se recusar a participar da pesquisa e/ou de responder qualquer questão do questionário ou pergunta das entrevistas sem necessidade de fornecer explicação ou justificativa para tal. Você também tem o direito de desistir e retirar o seu consentimento em qualquer momento da pesquisa sem que isto traga qualquer penalidade ou represálias de qualquer natureza e sem que haja prejuízo para você. Caso você desista de participar da pesquisa após responder ao questionário, não será possível a retirada de suas respostas do banco de dados, uma vez que o questionário é anônimo.
Entrega do TCLE:
Se você foi devidamente informado de todos os detalhes relacionados à pesquisa, poderá escolher uma das opções abaixo sobre participar ou não da mesma. Após escolher a sua opção, você deverá fazer o download deste termo, que estará assinado e rubricado pela pesquisadora responsável por este estudo. É muito importante que você guarde este arquivo e, sempre que tiver dúvidas, leia-o novamente e/ou entre em contato com os responsáveis pelo estudo ou com o Comitê de Ética em Pesquisa.